临床研究事业的进阶

如果您非常热爱研究中的临床运营工作,那么区域首席临床研究助理的职务(RLCRA)非常适合您。该职务专业性较高,负责管理当地和区域临床团队遵守研究时间表,并为项目经理(PM)提供主要支持。Novotech的区域首席临床研究助理(CRA)是CRA团队的领导者,也是区域、国家和研究中心的特定专家。

作为对PM的关键支持,RLCRA涵盖了临床研究范围。他们负责按照项目时间表和里程碑,为申办方提供全球信息,并协助拉近CRA和PM团队的距离。

例如,RLCRA将确定区域、国家和研究中心特定的指导原则,向研究团队提供必需的指导。也可以适当告知申办方每个研究中心的期望,以及这些期望对每个研究中心的整体研究时间表所产生的影响。因此,RLCRA是所有地区、国家和地方需求专业知识的首选人员。

Novotech通过与学习和发展部门合作开展职位专业培训来为我们的全体员工提供支持。就RLCRA而言,Novotech提供完成特定职务活动所需的培训和指导,并为职业发展规划提供支持。我们很骄傲能够通过持续学习和支持团队营造出一个欢迎职业发展和进步的环境。所有RLCRA不仅能够得到PM的支持,而且也会得到研究团队的支持,从而帮助他们在工作中取得成功。

为什么RLCRA对研究是否成功非常重要?

临床试验面临的最大挑战之一是项目时间表。Novotech能够成功遵循项目时间表安排的原因之一在于RLCRA。

RLCRA负责管理全球研究的里程碑更新或任何其他更新。主要通过管理Novotech本地团队来满足或反映国家和研究中心的里程碑或更新情况。现实中是如何发生的呢?

  • 如果IRB申请资料的计划目标日期确定为研究日期,则RLCRA负责管理Novotech区域团队,以确保任务在目标日期之前完成。
  • 如果制定方案或修订知情同意书(ICF),RLCRA将组织Novotech区域团队相应更新国家和研究中心ICF,并在规定时间内将更新文件提交给相应的卫生主管部分和伦理委员会。

RLCRA还负责提供国家和研究中心的适当信息,以便传递信息并在全球文件和指示中有所体现。例如,RLCRA制定学习计划并收集每个地区的相应信息,并将该信息纳入每项计划。

为什么RLCRA是临床研究事业的进阶?

高级CRA(SCRA)和区域首席CRA之间存在很多差异,包括团队成员的沟通对象、现场访视主体以及在整体研究中扮演的职务。

例如,SCRA是特定国家/地区的职务,因此是该研究中心的主要联系人。SCRA会进行现场访视,而RLCRA则不会。

RLCRA是一个区域性职务,不直接与研究中心沟通,而是与PM密切合作,担任CRA团队的主要联系人。该身份使RLCRA能够帮助管理CRA团队并解决不需要上报给PM的研究中心问题。RLCRA不仅可以帮助您学习如何管理人群,还可以解决项目和研究中心层面的问题。这是项目管理和直线管理中不可或缺的技能。

RLCRA职务所需的技能包括比SCRA更高水平的经验和更强大的技能。 这是因为RCRLA专注于区域项目,与CRA团队密切合作,更多地参与项目的临床运营。

作为RLCRA,您将了解临床运营和研究中心管理中的项目管理细节,同时了解各区域和国家/地区的具体要求,包括与各个区域相关的时间表。SCRA和PM职务之间在技能、知识储备和经验方面差距较大,而RLCRA职务正是弥合这种差距的重要桥梁。

事实上,有许多RLCRA转型担任PM职务或临床运营管理人。RLCRA的职务有助于弥合地区、区域乃至全球层面知识和专业知识的差距。

Hyunjung

韩国区域首席临床研究助理(RLCRA)

HyunJung最近加入Novotech,担任RLCRA一职。拥有12年临床试验经验,非常适合这个职务。HyungJung很喜欢这个新职务,因为她是PM的首席助理,可以协助支持研究以确保满足研究时间表的要求。她喜欢通过内部跟进、加强与每位项目参与者的合作来管理研究中心和CRA团队。HyunJung最喜欢的职务职能包括通过在职培训以及学习和发展部门的协助等方式提供学习和发展支持。“我非常喜欢管理和负责研究的现场管理工作。”HyunJung希望晋升为PM,然后成为直线管理人员。凭借担任RLCRA获得的经验,HyunJung将掌握团队领导管理技能,该技能有助于为团队提供支持,并通过弥合SCRA和PM 职务之间的差距,发展项目管理必需的技能。

Evon

马来西亚区域首席临床研究助理(RLCRA)

Evon最近加入Novotech,担任RLCRA一职。拥有医学生物科学背景,有10多年临床研究经验。拥有丰富的一系列治疗领域经验,包括肿瘤学、血液学、心脏病学、内分泌学、风湿病学、肝病学、呼吸学、精神病学和疫苗等。作为区域首席临床研究助理,Evon喜欢与来自不同国家的团队成员一起工作,因为与团队成员密切沟通和讨论是她工作职责的一部分。Evon喜欢这个职务的另一个原因是能够解决不同国家研究中出现的不同复杂问题。凭借与跨职能团队合作的经验,Evon非常专注于合作共赢。Evon坚信,在前进的道路上大家需要互相帮助和鼓励,利用团队的力量在更短的时间内完成更多的工作。