中国北京/上海——在澳大利亚贸易投资委员会的支持下,屡获殊荣的亚太地区专业合同研究组织(CRO)Novotech将于本周在上海和北京向生物技术公司和临床专家展示与优秀的亚太CRO合作的优势。

Novotech CRO中国团队以及Novotech首席执行官John Moller将在独家执行简报中介绍与在该地区运营长达23年、经验丰富的优秀CRO,即Novotech合作的优势。

亚太地区,尤其是中国对生物技术临床研究的需求量很旺盛:

“从全球来看,临床研究正在从高收入国家向新兴经济体中的低收入和中等收入国家转移。

Novotech越来越多地与发展潜力较大的中国生物技术公司合作,这些公司希望利用澳大利亚的环境来加速其临床开发。

Novotech首席执行官Dr. John Moller表示,中国有全球最多的人口,其经济增长迅速,且政府越来越愿意投资此类研发。

关于中国的重要事实

  • 相对同质的人口(92%汉族)
  • 超过750家跨国公司在中国设有研究中心
  • 监管框架愈发模仿FDA的结构
  • 政府承诺在最近的五年计划中投入180亿美元用于新兴生物技术领域
  • 亚洲最大的临床研究市场和全球第五大临床研究市场。
  • 中国国家药品监督管理局(原CFDA)是中国的主要监管机构。
  • 生物制品的评估要求严格,需要由获批的评估中心进行评估。
  • 当前监管批准的平均时间约为8个月,而此前最多为24个月。

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