背景
積極尋求戰略夥伴關係
一家總部位於法國、專注於生物技術領域的申辦方，其肩負著全球重大使命，致力於推動癌症患者免疫療法，尤其是針對非霍奇金淋巴瘤以及實體腫瘤患者，此前正積極尋求恰當的合同研究組織 (CRO) 以建立戰略合作夥伴關係。透過全面評估，該公司最終選擇了 Novotech 來監督其實體腫瘤單一國家 I 期試驗研究，並在此後，管理有關非霍奇金淋巴瘤的跨國多中心臨床試驗。該公司作出此番決定的根本原因在於 Novotech 在腫瘤領域取得的有目共睹的成功經驗以及在國際臨床試驗管理方面深厚的專業知識。
單一國家 I 期臨床試驗成果
在韓國進行的單一國家 I 期實體瘤研究中，Novotech 已順利完成了目標患者招募，隨著末例受試者末次訪視目標的實現，標誌著試驗取得了重大成果。研究團隊已提交及時、精確的中期資料，遠超申辦方的預期，並憑藉著自身的敬業奉獻精神、快速回應能力以及高標準工作而備受稱讚。
跨國多中心 I/II 期臨床試驗戰略和預期成果
戰略
鑒於跨國多中心 I/II 期臨床試驗的重要性及其全面範圍，包括臨床試驗管理、監管合規、藥物警戒和醫學監查，Novotech 為合作方量身定制方案，以確保快速高效地完成 I/II 期臨床試驗。
該試驗共包括 10 個研究中心的 I 期劑量遞增試驗、20 個研究中心的劑量評估試驗，以及隨後在 34 個研究中心進行的 II 期臨床實施，預期累積招募患者共約 179 例。各階段的招募工作計畫於 2023 年 11 月至 2027 年 12 月進行。
預期結果
Novotech 與申辦方之間的合作有望取得一系列預期結果和革命性成果。利用橫跨亞太地區、歐洲和美國的全球資源，Novotech 獲得了快速監管批准，並按計劃進行了中心啟動訪視。與主要研究者之間的穩固關係也加強了申辦方與研究中心的關聯性，加速了可行性活動、並加快了臨床試驗的進程。攜手合作、共同努力旨在取得及時、高效的結果，從而提供簡化流程，透過在無形中加速關鍵性里程碑，並為申辦方帶來切實好處，最終為項目帶來顯著優勢。
結論
Novotech CRO：實體腫瘤和非霍奇金淋巴瘤臨床試驗的專業合作夥伴
Novotech 在多種實體腫瘤和血液學癌症領域擁有廣泛的專業知識，涵蓋了從濾泡性淋巴瘤到彌漫性大 B 細胞淋巴瘤，突顯了其在這一治療領域的嫺熟水準。當前主要目標是促進試驗成功。