대한민국 서울, Oct. 12, 2023 – 글로벌 실행 역량을 갖춘 아시아 태평양 중심의 선도적인 바이오텍 CRO인 노보텍(Novotech)의 임상 서비스 글로벌 총괄이자 부사장인 김윤이 박사가 대한민국 서울에서 열린 2023 Veeva Korea Summit의 첫 번째 기조 연설자로 나섰다.

노보텍은 Veeva의 기술을 활용해오고 있으며, 이 첨단 솔루션을 앞장서서 도입해 바이오텍 고객들의 신약 개발 프로그램을 강화하고 있다.

김윤이 박사는 “노보텍의 맞춤형 Veeva Suite Ecosystem은 바이오텍 고객들에게 최적화된 임상시험 계획 및 예측 기능과 함께 한층 간소화된 절차와 향상된 데이터 가시성을 제공하고 있다.”라고 설명하였다. 

김윤이 박사는 기조연설에서 Vault Suite 등 Novotech Veeva Platform이 고객들에게 제공하는 몇 가지 주요 이점을 강조해 소개했다. 

내용은 아래와 같다.

  • 시스템에서 마스터 임상 시험, 시험 기관, 시험자 데이터 공유 가능
  • 업무 흐름 및 리포트 공유 가능: 플랫폼상의 여러 업무, 과제 배정, PD escalation, 문서 작성 및 검토 가능
  • 하나의 애플리케이션에서 한 번의 로그인으로 TMF, Start-up, CTMS, Feasibility 전반의 문서 접근 가능
  • TMF 플랫폼에서 임상시험 시작 및 모니터링 단계에서 문서 자동 생성하여 리뷰 및 QC 기록 가능
  • 여러 국가 임상시험 관련 문서 공유 가능
  • 플랫폼에서 규제 및 IRB/IEC 기관에 제출 일정에 대한 모니터링 및 패키지 리뷰 가능
  • 시험기관 허가
  • 방문 이력 자동저장
  • 결제 내역 조회

김윤이 박사는  Vault Clinical Suite가 임상시험을 더욱 신속하게 수행하게 하고 최신 인사이트 또한 제공한다고도 설명했다.

또한 "이 플랫폼은 데이터와 콘텐츠 공유를 활성화하여 효율성을 높이고 우수한 품질을 보장한다. 그 결과 임상시험 계획 및 보고의 정확성을 향상할 수 있다.”라고 덧붙였다. 

김윤이 박사가 소개한 다른 이점은 다음과 같다.

  • 노보텍에서 체계적인 임상시험 수행을 지원하는 확장성
  • 임상시험 시작 일정을 앞당기는 등 고객들을 위해 향상된 프로젝트 수행
  • 최종 사용자 중심의 실시간 플랫폼 기반 리포트 기능을 활용하여 노보텍과 고객 모두에게 유용한 데이터를 제공함으로써 임상시험을 적극적으로 수행, 효율적인 임상시험 및 포트폴리오 관리 감독 유지 가능 
  • 플랫폼 내 설문조사 생성 및  다양한  리포트 기능을 포함한 타당성 정보 및 프로세스를 관리할 수 있는 일원화된 리소스 확보
  • 간소화된 비용 효율적인 시스템적 통합
  • 하나의 플랫폼에서 임상 시스템 지원 서비스 활성화, 신속한 임상시험 설정, 통합된 계정 및 연락처 제공

노보텍은 한국, 호주를 포함한 미국, 중국, 뉴질랜드, 유럽 등 전 세계 25개 지역에 걸쳐 34개의 오피스를 운영 중이며 3,000명 이상의 임직원이 함께 하고 있다.  

노보텍은 미국과 유럽 전역의 바이오텍 고객들에게 임상 초기부터 후기 단계에 이르는 고유하고 독보적인 CRO 서비스를 제공하고 있다. 또한 아시아 태평양 지역을 중심으로 고품질의 신속한 임상시험을 제공하는 것으로 명성을 쌓아오고 있다.

CRO 업계를 주도적으로 이끌어온 공로를 인정받은 노보텍은 CRO Leadership Award 2023, Best Cell & Gene Therapy CRO 2022 and 2023 상 등 여러 권위 있는 상을 수상했다. 또한, Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award in 2022 and 2023 선정되기도 했다. 지난 3년 동안 50건에 달하는 주요 연구기관 파트너십 계약을 체결하는 등 관계 기관과의 협업에도 앞장서고 있다

Media contact

데이빗 제임스 (David James)

언론 연락처

Novotech 기업 소개 Novotech-CRO.com

1997년 설립된 노보텍은 글로벌 풀서비스 CRO이며 바이오텍과의 파트너십을 통해 임상의 모든 단계에서 혁신적이면서도 새로운 치료제 개발을 가속화하는데 주력하고 있습니다. 

CRO 업계를 주도적으로 이끌어온 공로를 인정받은 노보텍은 2006년부터 CRO Leadership Award 2023, Best Cell & Gene Therapy CRO 2023 상, Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award 2023 등 다수의 권위 있는 상을 수상하였습니다. 

노보텍은 연구소, 임상 1상 시험 기관, 약물 개발 컨설팅 서비스, FDA 규제 전문성을 갖춘 임상 CRO 기업으로 1상에서 4상까지의 임상시험과 생물학적 동등성 연구를 포함해 5,000건 이상의 임상 프로젝트에 참여한 경험이 있습니다. 노보텍은 전 세계 지역에 걸쳐 34개 오피스와 3,000명 이상의 직원을 보유하고 있으며 신뢰할 수 있는 완전한 형태의 전략 파트너입니다. 

보다 더 자세한 정보를 원하거나 전문가 팀에게 문의할 사항이 있을 경우, 회사 홈페이지(www.Novotech-CRO.com)를 방문하시기 바랍니다. 

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