이 FAQ에서는 감염성 질환(Infectious Diseases)의 임상시험에 대한 주요 동향과 발전 현황에 대하여 자세히 살펴봅니다. 여기에서 백서 전문을 다운로드하시기 바랍니다.
최근 몇 년 동안 감염성 질환의 임상시험 글로벌 환경은 어떻게 변화해 왔나요?
21세기에는 감염성 질환의 유병률이 현저히 증가하면서 효과적인 예방 및 통제 수단을 개발하기 위해 임상시험에 더욱 집중할 필요성이 커졌습니다. 지난 5년 동안 감염성 질환에 대한 업계 주도 임상시험의 수가 크게 증가하였습니다. 해당 임상시험은 2018년부터 2022년까지 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록하였으며, 총 임상시험 수는 2018년 700여 건에서 2022년에는 1,000여 건 이상으로 증가하였습니다. 이러한 증가세는 감염성 질환을 극복하기 위해 총체적으로 대응하고 혁신적이고도 실행 가능한 솔루션을 찾으려는 의지로 보입니다.
어느 지역에서 감염성 질환 연구 및 임상시험이 주로 이뤄지고 있나요?
중국, 유럽연합 5 국가(독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인), 미국이 감염성 질환 연구 및 임상시험의 주요 허브로 자리매김하고 있습니다. 이러한 지역들은 감염성 질환에 대한 이해도를 높이고 새로운 치료법을 개발하는 데 있어 최선을 다하고 있습니다. 특히 아시아 태평양 지역은 임상시험의 규모뿐만 아니라 시험대상자 모집에서도 짧은 등록기간으로 두드러진 성과를 보이고 있습니다. 이러한 경쟁력 덕분에 데이터 수집과 치료제 및 백신 개발은 가속화되고 있습니다.
감염성 질환 임상시험의 주요 목표는 무엇이며 최근 몇 년 동안 어떻게 진화해 왔나요?
최근 몇 년 동안 바이러스 감염은 감염성 질환 임상시험의 주요 관심사였습니다. 특히 코로나19 팬데믹으로 인해 COVID-19, HIV, 간염, 호흡기 세포 융합 바이러스 (RSV), 지카 바이러스, 에볼라 등의 바이러스 감염이 주목을 받게 되었습니다. 아시아 태평양은 적극적으로 이러한 바이러스 감염에 대한 연구를 수행하고 있습니다. 항생제 내성으로 인해 더욱 심각한 박테리아 감염뿐 아니라 진균 및 원생동물 감염도 임상 연구에서 큰 관심을 받고 있습니다. 일반적으로 저분자 약물이 이러한 연구의 주요 대상이었지만 점차 생물학적 제제에 대한 연구들이 그 입지를 넓혀가고 있습니다. 백신과 단클론 항체는 대표적인 생물학적 제제로 그 가능성을 보여주고 있습니다. 특히 코로나19 mRNA 백신이 개발되는 놀라운 속도에 비추어 볼 때, mRNA 및 siRNA 치료제와 같은 차세대 기술에도 관심이 상당하다는 것을 알 수 있습니다.
벤처 캐피털 금융은 감염성 질환의 임상 연구 및 개발에 어떻게 기여하고 있나요?
벤처 캐피털 금융은 감염성 질환의 임상 연구 및 개발을 전 세계적으로 발전시키는 데 중요한 역할을 해 왔습니다. 2018년 81건의 거래를 통해 280만 달러에 불과하였던 자금 펀딩 규모는 2022년 96건의 거래를 통해 약 4백만 달러로 크게 증가하였습니다. 미국과 중국은 이러한 자금 조달의 선두주자로 부상하며, 감염병 연구의 글로벌 환경에서 중추적인 역할을 유지하고 있습니다
감염성 질환 임상시험에 대한 관심이 높아진다는 것은 글로벌 보건 안보와 바이오방어에 있어 어떤 의미가 있나요?
감염성 질환 임상시험에 대한 관심이 높아짐에 따라 이로부터 오는 위협을 효과적으로 대처하기 위하여 전 세계적인 협력의 중요성이 강조되고 있습니다. 코로나 19 팬데믹을 겪으면서 감염성 질환으로 인해 초래되는 질환들에 맞서기 위하여 전 세계적으로 공동 노력의 필요성 또한 강조되고 있습니다. 최신 동향, 지역 간 격차, 기술 발전 및 자금 조달 변화에 대한 최신 정보를 파악하는 것은 임상시험 수행의 성공 사례를 정의하고 감염병에 대한 우리의 집단적 방어를 강화하는 데 있어 매우 중요합니다.