바이오텍 (FAQ) 날짜 2024 2023 2022 2021 2020 2019 2018 카테고리 Asia Pacific Landscape Cell and Gene Therapy Clinical Development Landscape in Asia Pacific Data Management DCT/ Virtual Clinical Trials Early Phase Europe/ EastHORN 전역 Rare Disease Regulatory/ DDC/ FDA 3월 26, 2024 자주 묻는 질문 Insights into the Clinical Trials Landscape of Cystic Fibrosis Cystic Fibrosis, a genetic disorder, disrupts chloride and bicarbonate transport, causing thick mucus accumulation in organs like the lungs and... 더 읽기 3월 26, 2024 자주 묻는 질문 Global Prevalence and Clinical Trials Landscape of Acute Myeloid Leukaemia Acute Myeloid Leukaemia is a malignant blood disorder primarily affecting adults, with low survival rates and various risk factors including... 더 읽기 3월 12, 2024 자주 묻는 질문 정밀 종양학 백서, 자주 묻는 질문(FAQ) 정밀 종양학 글로벌 임상연구 관점에서 고찰... 더 읽기 2월 22, 2024 자주 묻는 질문 듀센근이영양증의 글로벌 유병률 및 임상시험 환경 1. 듀센근이영양증의 주요 원인은 무엇이며, 남성과 여성 모두에게 어떤 영향을 미치나요? 희귀 유전 질환인 듀센근이영양증(Duchenne Muscular Dystrophy)은 근육세포 유지에 필수적인... 더 읽기 2월 1, 2024 자주 묻는 질문 류마티스 관절염 인사이트 - 글로벌 임상 연구 관점에서 살펴보기 1. 전 세계적으로 류마티스 관절염의 유병률은 어느 정도이며, 지역별로 어떤 차이가 있나요? 류마티스 관절염(RA)은 전 세계적으로 1,760만 명의 사람들에게 영향을 미치는... 더 읽기 2월 1, 2024 자주 묻는 질문 칸디다증에 대한 인사이트: 글로벌 임상 연구 개요 1. 칸디다증의 전 세계 유병률은 어느 정도이며, 이는 지역과 인구 통계에 따라 어떤 영향을 미치나요? 칸디다균에 의해 발생하는 칸디다증은 전 세계적으로... 더 읽기 1월 25, 2024 자주 묻는 질문 HIV 연구의 전 세계적인 여정: 임상시험의 지형 매핑 서론:HIV는 연구, 치료, 예방의 다이내믹한 영역에서 지속적으로 상당한 발전이 이루어지고 있습니다. 면역 체계를 파괴하고 감염과 암을 취약하게 하는 HIV는 여전히... 더 읽기 11월 29, 2023 자주 묻는 질문 혁신에서 도전으로: 암 치료 분야에서 면역관문억제제에 대한 종합적인 고찰 암 치료 환경은 면역관문억제제의 등장과 함께 혁신적인 변화를 겪고 있으며 이는 다양한 암을 퇴치하기 위한 접근 방식의 패러다임 전환을 의미합니다.... 더 읽기 11월 28, 2023 자주 묻는 질문 전이성 유방암: 임상시험의 도전과 성공에 대한 글로벌 환경 탐색 전 세계적으로 전이성 유방암의 유병률은 어떠하며, 그 지역별로 어떤 차이가 있을까요? 전이성 유방암(MBC)은 4기 유방암으로 알려져 있으며, 전 세계 보건의 주요... 더 읽기 11월 13, 2023 자주 묻는 질문 재무적 위기에서부터 혁신까지: 2023년 바이오텍 부문에서 펼쳐지는 이야기 이번 FAQ에서는 변화하는 환경에 대하여 자세히 알아보고 재무 및 인력의 변화와 혁신에 대한 업계의 노력을 자세히 살펴봅니다.... 더 읽기 11월 8, 2023 자주 묻는 질문 이상지질혈증(Dyslipidaemia): 글로벌 유병률, 치료 접근법 및 임상시험에 대한 분석 이번 FAQ에서는 이상지질혈증 임상시험에 대한 주요 동향과 발전 현황에 대하여 자세히 살펴봅니다. 여기에서 보고서 전문을 다운로드하시기 바랍니다. ... 더 읽기 11월 6, 2023 자주 묻는 질문 비소세포폐암(NSCLC) 임상 연구의 글로벌 환경 분석 비소세포폐암(NSCLC) 임상시험의 글로벌 환경은 다양한 지역의 기여를 통해 진화하고 있으며, 이는 전 세계적으로 해당 질환에 대한 치료 접근법을 이해하는데 매우... 더 읽기 10월 26, 2023 자주 묻는 질문 중국의 CAR-T 연구 환경 분석 이 FAQ에서는 중국 내 CAR-T 연구의 주요 동향과 발전 현황에 대해 자세히 다룹니다. 여기에서 백서 전문을 다운로드하시기 바랍니다.... 더 읽기 10월 12, 2023 자주 묻는 질문 2023년 감염성 질환 (Infectious Diseases) 임상 연구 환경 분석 이 FAQ에서는 감염성 질환(Infectious Diseases)의 임상시험에 대한 주요 동향과 발전 현황에 대하여 자세히 살펴봅니다.... 더 읽기 10월 12, 2023 자주 묻는 질문 2023년 혈우병(Hemophilia) 임상 연구 환경 분석 이 FAQ에서는 혈우병 임상시험에 대한 주요 트렌드와 발전 현황에 대해 자세히 살펴봅니다. 여기에서 보고서 전문을 다운로드하시기 바랍니다.... 더 읽기 10월 10, 2023 자주 묻는 질문 2023년 원발성 담즙성 담관염(PBC) 임상시험 환경 분석 이 FAQ에서는 원발성 담즙성 담관염(PBC) 연구에서 주목할 만한 업계 동향 및 발전에 대하여 자세히 설명합니다.... 더 읽기 9월 13, 2023 자주 묻는 질문 희귀질환 임상시험: 인사이트 발견 및 현황 분석 세계보건기구(WHO)에서는 희귀질환에 대하여 1,000명당 1 명 미만에서 발병하며 일반적으로 치명적인 질환으로 정의하고 있습니다. 그러나 각 국가마다 인구, 의료서비스 시스템 및... 더 읽기 9월 13, 2023 자주 묻는 질문 헬스케어의 미래를 열다: 세포 및 유전자 치료제(CGT)의 글로벌 임상시험 트렌드 분석 세포 및 유전자 치료제(CGT)는 우리 몸을 질병에 대항하는 물질로 효과적으로 변화시킬 수 있는 가장 진보된 의학 분야 중 하나입니다. ... 더 읽기 9월 1, 2023 자주 묻는 질문 비인두암: 사실, 통계 및 임상연구개발 발표 비인두암(NPC)은 코 바로 뒤, 목의 윗부분인 비인두에서 발생하며 아시아와 아프리카 인구에서 주로 발병됩니다. 발병률은 지역에 따라 다르며, 중국 남부에서는 더... 더 읽기 8월 28, 2023 자주 묻는 질문 담낭암: 글로벌 임상시험 환경에 대한 FAQ 담낭암(GBC)은 상당히 진행된 단계에서 진단되는 경우가 많기 떄문에 여러가지 어려움이 있습니다. 상대적으로 드물기는 하지만, 담낭암(GBC)의 공격적인 특성으로 인하여 새로운 치료적... 더 읽기 8월 24, 2023 자주 묻는 질문 CRO 운영 및 신약 개발에 미치는 영향에 대한 심층 분석 CRO가 하는 일은 무엇인가요? CRO는 임상시험을 효율적으로 관리하고 수행하고자 하는 의뢰자를 위한 전략적 파트너로 인정받고 있습니다. 임상시험 목적 설정, 시험모집단 선정,... 더 읽기 8월 10, 2023 자주 묻는 질문 임상시험의 미래: 가상화, 실사용증거(RWE) 및 AI도입 임상시험의 환경은 지속적으로 변화하고 있습니다. 기술의 발전과 코로나 이후 분권화된 운영 환경으로 인해 바이오 기업들이 변화의 속도를 따라잡는 것은 쉽지... 더 읽기 7월 26, 2023 자주 묻는 질문 FDA 승인을 향한 변화하는 경로 탐색 지난 10년 동안 제약회사의 자산을 개발하는데 드는 비용이 거의 두 배로 증가하였습니다. 이토록 경쟁이 치열한 시장에서는 비용 효율적인 전략을 활용하여... 더 읽기 6월 13, 2023 자주 묻는 질문 유럽 및 아시아 태평양 지역으로 임상시험을 확장할 경우 얻는 이점 인구 고령화와 만성질환의 증가로 인해 전 세계 의약품 시장은 2024년까지 1조 달러 이상에 달할 것으로 예상됩니다. 이처럼 성장하는 시장을 활용하여... 더 읽기 6월 13, 2023 자주 묻는 질문 Antibody Drug Conjugates & the Global Research Landscape Antibody drug conjugates (ADCs) have emerged as a promising class of targeted cancer therapies in recent years.... 더 읽기 5월 17, 2023 자주 묻는 질문 The Globalizing Clinical Research: The Advantages of Including Europe and Asia Pacific Regions The global market for pharmaceuticals is expected to reach over $1 trillion by 2024, driven by an aging population and... 더 읽기 5월 17, 2023 자주 묻는 질문 글로벌 진출: CRO와의 협력으로 얻을 수 있는 임상시험에서의 이점 임상시험은 신약 개발 과정에서 필수적인 부분입니다. 신약의 안전성 및 유효성에 대한 중요한 정보를 제공하며 환자가 약물을 안전하게 사용할 수 있도록... 더 읽기 4월 3, 2023 자주 묻는 질문 세포 및 유전자 치료 글로벌 임상시험 환경 세포 및 유전자 치료제는 암, 유전질환, 자가면역 질환 등 다양한 질병에 대한 혁신적인 치료제로 부상하였습니다. 이러한 치료제는 환자의 유전 물질... 더 읽기 3월 14, 2023 자주 묻는 질문 잘 설계된 견고한 전임상 개발 계획의 이점은 무엇입니까? Felicity Grzemski PhD, DABT... 더 읽기 12월 14, 2022 자주 묻는 질문 The FDA and Clinical Trials In America, the FDA (Food and Drug Administration) was established as a federal agency in 1906 with the Pure Food... 더 읽기 11월 16, 2022 자주 묻는 질문 Clinical Data Management: Past, Present and Future Clinical Data Management (CDM) is an integral part of clinical trials and enables clinical trial staff to extract valuable, accurate,... 더 읽기 11월 11, 2022 자주 묻는 질문 Types of Clinical Data Management Clinical Data Management (CDM) deals specifically with the information that is collected during the clinical trial.... 더 읽기 10월 31, 2022 자주 묻는 질문 Contract Research Organisations and the Different Roles They Play A Contract Research Organisation (CRO) provides research services to the biotechnology, pharmaceutical and medical device industries through a contract agreement.... 더 읽기 10월 27, 2022 자주 묻는 질문 Contract Research Organisations: Market and Trends The Contract Research Organisation (CRO) industry is constantly changing and growing due to various key factors like a growing healthcare... 더 읽기 10월 20, 2022 자주 묻는 질문 The Future of Contract Research Organisations Contact Research Organisations (CROs) have undergone many changes over the past few years, thanks to the COVID-19 pandemic and technological... 더 읽기 9월 30, 2022 자주 묻는 질문 Bioinformatics Bioinformatics is the scientific discipline that includes the use of computers to collect, store and analyse information relating to biological... 더 읽기 9월 21, 2022 자주 묻는 질문 DNA and RNA DNA (Deoxyribonucleic Acid) is the genetic material found inside cells responsible for a living organism's development and function.... 더 읽기 9월 12, 2022 자주 묻는 질문 Pharmacogenomics Pharmacogenomics is the study of how a person’s DNA responds to drugs.... 더 읽기 8월 26, 2022 자주 묻는 질문 생물안전성 세계보건기구(WHO)에 따르면: "생물안전성은 인간과 동식물의 생명과 건강에 대한 위험과 환경에 대한 관련 위험을 분석하고 관리하기 위한 전략적이고 통합된 접근 방식이다."... 더 읽기 8월 22, 2022 자주 묻는 질문 Bioprospecting and Biopiracy Bioprospecting is the search for and the commercialisation of new products that have been sourced from nature.... 더 읽기 7월 29, 2022 자주 묻는 질문 인체자원은행과 생명공학 인체자원은행(Biobank)은 연구 목적으로 사용되는 혈액 검체, DNA, 조직 검체 및 종양 세포를 보관하는 보관 시설입니다. 인체자원은행은 시험자가 심각한 질병의 예방,... 더 읽기 4월 1, 2022 자주 묻는 질문 Clinical Trends of 2022 2022 marks the third year of the worldwide COVID-19 pandemic, which continues to fuel the transformation of the clinical trial... 더 읽기 3월 2, 2022 자주 묻는 질문 What is the Driving Force Behind China’s Biotech Revolution? In 2011, China stated that its biomedicine industry was one of seven strategic priorities, and in its Five-Year Plan (2015-2020),... 더 읽기 2월 7, 2022 자주 묻는 질문 Clinical Development Strategies for Western Biotech Companies in China Since 2015, the medical and research industries in China have seen a huge shift with their regulatory processes and framework,... 더 읽기 10월 29, 2021 자주 묻는 질문 Virtual Clinical Trials in Asia and Australia The COVID-19 pandemic has had an impact on clinical trials around the world with the research and medical industry having... 더 읽기 10월 18, 2021 자주 묻는 질문 Monitoring Participants in a Virtual Clinical Trial Monitoring is a crucial element of any clinical trial, with The National... 더 읽기 10월 18, 2021 자주 묻는 질문 The Challenges and Opportunities of Virtual Clinical Trials Virtual Clinical Trials (also known as Decentralised Trials and Siteless Trials) bring clinical trials directly into the participant’s home via... 더 읽기 10월 8, 2021 자주 묻는 질문 What is an Investigator Site File (ISF)? An Investigator Site File (ISF) contains essential documents which shows that the clinical trial site and Investigator are following the... 더 읽기 10월 8, 2021 자주 묻는 질문 Corrective and Preventive Action CAPA (Corrective and Preventive Action) is a quality system plan which aims to resolve compliance issues and to prevent any... 더 읽기 8월 13, 2021 자주 묻는 질문 Data Monitoring Committee Data Monitoring Committees (DMCs) also known as Data Safety Monitoring Boards (DSMBs) and Data Monitoring and Ethics Committee (DMEC) play... 더 읽기 8월 13, 2021 자주 묻는 질문 Reporting Serious Breaches in Clinical Trials A ‘Serious Breach’ is defined as being a breach of Good Clinical Practice or clinical trial protocol which has an... 더 읽기 7월 28, 2021 자주 묻는 질문 What is an Investigator’s Brochure? An Investigator’s Brochure is a collection of clinical and non-clinical data about the investigational products that are the focus of... 더 읽기 7월 28, 2021 자주 묻는 질문 Randomisation in Clinical Trials The Use of Randomisation in Clinical Trials Randomisation Controlled Trials (RCT) is the process of randomly assigning participants to groups that... 더 읽기 6월 10, 2021 자주 묻는 질문 What is a Trial Master File? (TMF) A Trial Master File (TMF) is a compilation of documents that prove that the clinical trial has been conducted following... 더 읽기 6월 3, 2021 자주 묻는 질문 What is a Case Report Form? A Case Report Form (CRF) is an electronic or paper document which is used in a clinical trial to record... 더 읽기 4월 30, 2021 자주 묻는 질문 Data Management in Clinical Trials Clinical Data Management (CDM) is the process of putting together, handling, collecting and analysis of clinical data, which is done... 더 읽기 3월 29, 2021 자주 묻는 질문 The importance of control groups in clinical trials A control group refers to a group of clinical trial participants who do not receive the drug or treatment being... 더 읽기 3월 24, 2021 자주 묻는 질문 What makes a Good Clinical Trial Site The site selection is crucial to the outcome of a clinical trial; it has the power to either make or... 더 읽기 3월 17, 2021 자주 묻는 질문 Good Clinical Practices Good Clinical Practice (GCP) is defined as being an “internationally accepted standard for the designing, conducting, recording and reporting of... 더 읽기 2월 25, 2021 자주 묻는 질문 How to Recruit Participants and How Participants can Take Part One of the most important and challenging parts of a clinical trial is finding participants who are willing to volunteer... 더 읽기 2월 18, 2021 자주 묻는 질문 Placebos: Why They Play an Important Role in Clinical Trials Placebos are used to form a comparison point for new treatments, so the medication being tested can be deemed safe... 더 읽기 1월 15, 2021 자주 묻는 질문 Benefits of running clinical trials in Australia Australia has the reputation of being home to a world-class research infrastructure with renowned health professionals and researchers overseeing clinical... 더 읽기 12월 14, 2020 자주 묻는 질문 Glossary of Important Terms Related to Clinical Trials The following list are common terms that are often associated with clinical research and trials.... 더 읽기 9월 10, 2020 자주 묻는 질문 Ensuring clinical trial participant safety The safety of clinical trial participants is of paramount importance to CRO companies.... 더 읽기 9월 9, 2020 자주 묻는 질문 How to Understand the Structure of CRO Companies CRO (Contract Research Organization) companies can vary in size from global companies to small specialized groups.... 더 읽기 7월 29, 2020 자주 묻는 질문 How CRO Companies Work? - A Basic Overview It’s quite common for pharmaceutical and biotechnology companies introducing new drugs and treatment to outsource trials of new medication or... 더 읽기 7월 29, 2020 자주 묻는 질문 How Long It Take a CRO Company to Complete a Clinical Trial? Before any new medication or treatment can be administered to patients, it needs to undergo several clinical trial Phases which... 더 읽기 7월 29, 2020 자주 묻는 질문 How to choose a CRO Company for Clinical Research? Selecting a reliable CRO clinical Research Company is crucial to the success of a clinical trial and pharma companies need... 더 읽기 Load More
